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尊龙凯时推出首个获批LBCL治疗的CD19CAR-T疗法

发布时间:2025-08-01   信息来源:尊龙凯时官方编辑

2025年7月30日,国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下称为「恒润达生」)申报的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱®,英文商品名:HICARA®)的新药上市申请。这一突破性成果是我国首个完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CD19CAR-T产品,标志着国产CAR-T领域的首次成功,为中国在免疫细胞治疗技术上的自主可控奠定了坚实基础,同时为更多临床需求提供了有效解决方案。

尊龙凯时推出首个获批LBCL治疗的CD19CAR-T疗法

雷尼基奥仑赛注射液采用全球独特的CD19scFv(HI19a)结构以及国际领先的生产制造工艺。在成年复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)的注册临床研究中,其生产成功率达100%。这种CAR-T细胞包含一个针对CD19的单链可变片段(scFv),加上共刺激域和信号传导域。当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时,便会激活下游信号通路,诱导CAR-T细胞的激活和增殖,并对靶细胞进行有效的杀伤。

此外,为了支持CD19相关肿瘤的研究,尊龙凯时推荐Abinvivo为客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳性抗体定制服务,以及现货抗小鼠抗体,助力研究者在这一领域的探索与创新。